回望过去

　　 一、在中国的十二五总体规划中，作为七大战略性新兴产业之一的生物产业，将成为未来中国制造变身中国创造的核心产业。干细胞行业作为生物产业中的一大分支，作为中国为数不多的与世界先进研发水平相近的产业之一，将会对中国未来的经济转型之路产生重大而深远的影响。

　　 二、目前国内干细胞产业的管理困境。

　　 在干细胞库建设方面，由于没有行业门槛，导致在全国各地建立了规模不等的干细胞库，特别是一些实力欠缺的小型机构，没有建立严格而完善的技术体系与质控体系，导致事故频出，对整个行业的发展造成了不利的影响。

　　 而在政府管理方面，由于监管制度的不到位，没有建立系统化的监管程序，不能做到有效的事前监管，只有在出现事故、引起不良社会反响后才出台针对整个行业进行整顿，这严重阻碍了国内整个产业的发展。

　　 随着中央电视台经济频道前段时间对干细胞行业现状的深入报道，以及卫生部“关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知”的发布，中国干细胞行业重要标准和规范的深入研究和探讨显得尤为必要和紧迫。

当前发展

　　 三、国际干细胞的发展情况（AABB的介绍）。

　　 与国内这种产业混乱局面形成鲜明对比的是，国际干细胞产业获得突飞猛进的发展。

　　 在完善的监管体制规范下，无论是干细胞库的建设，还是干细胞产品开发，均在近些年来均取得了巨大突破，推动了整个行业的有序发展。

　　 干细胞库的发展和干细胞产品的开发互为促进，干细胞库的建设为干细胞产品的开发提供了丰富的材料来源，而产品的 开发为储存干细胞的应用提供了更多的应用选项。

　　 四、作为中国首家通过AABB认证机构的北科干细胞库，一直在积极探索与实践干细胞的标准化建设。

　　 五、北科干细胞库在通过AABB认证后，储存业务技术和服务的大突破和大优势。

　　 1、国际权威机构认证，彰显国内行业最高标杆。

　　 2、拥有国内最顶尖的储存系统，确保干细胞活性达到移植水平。

　　 3、拥有行业最好的处理系统，确保干细胞制备过程细胞品质。

　　 4、拥有符合美国CGMP要求、国内设施最为完善的制备实验室，保证了干细胞采集、运送、制备、储存和使用的良好质量保证措施。

　　 5、建有行业内严格的质量检测系统，执行国内行业内最严格的检测质量标准。

　　 6、建有覆盖全国的储户服务网络，为每一位父母提供双重保障承诺。

展望未来

　　 六、北科生物将肩负起大力推进干细胞规范化进程的重任，为中国的干细胞产业走上规范化、标准化的现代科技发展之路而不懈努力。

　　 新的特色，更显北科干细胞库独特优势。

　　 新的起点，而今迈步从头越。

　　 新的使命，直挂云帆济沧海。

       现在国内部分医院里，也有产科医生或助产士负责或协助采集新生儿的脐带血，然后送到专业的干细胞库保存。这主要是很多家长看中脐带血干细胞的再生功能，未雨绸缪，以治白血病。

　　北科江苏干细胞库负责人叶圣勤向记者介绍，脐带血造血干细胞只可供一次使用，主要治疗血液系统疾病，并在使用人群上受限——单份符合入库储存标准的脐带血造血干细胞理论上可治疗30公斤左右的病人。与脐带血造血干细胞相比，脐带间充质干细胞采集的是脐带，它具有体外扩增后数量过亿的功能，其增殖能力强，可供多次使用，可用于多个系统疾病和组织器官损伤的治疗，甚至还有抗衰老和美容的功能，适用于各年龄段的人群，不用配型，全家人均可受益。

　　魏女士是深圳某医院的一名医生，2011年初怀孕期间，在北科深圳干细胞库顾问的介绍下，魏女士与北科签署了干细胞的储存合同，并在分娩时成功地储存了脐带间充质干细胞。当时的魏女士没有想到她这个看似简单的决定，会让他们一家人在一年后收获了一份莫大的惊喜和感动。

 　　魏女士的母亲赵妈妈在08年就开始感到关节不适，09年经确诊为类风湿关节炎，患病至今已有将近四年多的时间，经过了种种治疗都无法改善，疼痛和关节僵硬带来的不便一直困扰的老人，魏女士看在眼里，痛在心上，四处找专家、寻偏方，费尽周折却苦无良策。在一个偶然的机会，魏女士了解到干细胞可以治疗类风湿，那一刻魏女士看到了希望，于是她拨打了北科深圳干细胞库的热线进行详细的咨询，又与北科专家反复沟通后，最终决定将储存的宝宝的脐带间充质干细胞中提出其中一管种子细胞，扩增成两份，抱着试一试的态度让母亲做一次干细胞治疗。

 　　2012年2月22日对于魏女士一家人来说是个特殊的日子，当天一大早赵妈妈在老伴儿和女儿魏女士的陪伴下，来到了北科深圳干细胞库的合作机构进行了脐带间充质干细胞的治疗。输注前医生把输注后的注意事项一一告诉了魏女士和老人，赵妈妈躺在洁白的输液床上是万分的激动，此刻魏女士和父亲的内心也是都充满了期待，输注时医护人员娴熟的技术和北科干细胞的制备技术让身为医生的魏女士也倍感安心。经过了40分钟的输注后，看看表已是中午十二点多了，魏女士随父母回到了家中。吃过午饭，魏女士安顿好父母后就赶着上班去了，晚上下班后魏女士回到家中看见母亲正在张罗晚饭，就随口说了句“妈你别累着了，今天刚做了治疗你应该多休息才对，中午睡得怎么样啊?”母亲回答道：“中午都没有睡着，一直睡不着，感觉一直精神的很。”魏女士听到后笑笑，以为那是母亲的心理作用，又随口问母亲“有没有什么不舒服的感觉啊?”母亲回答道：“没有咯，饭搞得差不多了，赶紧吃饭吧。”晚饭后像平常一样赵妈妈在老伴儿的陪伴下在小区散步消食。散步后回到了家中，看会电视洗漱一下就休息了。躺下后的赵妈妈一直都是毫无睡意，就连刚才大概一个多小时的散步都丝毫不感到疲倦。老人试图闭上眼睛睡会，可就是睡不着，像是全身充满了能量。过了好一会老人起身去洗手间，看看表都已经凌晨3点多了，就轻轻的把房门打开，这个时候奇迹发生了，老人突然发现自己的病变的关节发生了神奇的变化，老人说“那是患病以来从未有过的灵活。”赵妈妈有些按奈不住内心的激动，她多想把这个突如其来的好转，告诉家里每一个人啊?!因为夜深了，老人还是没有打扰熟睡的家人，怀着这份激动而喜悦的心情，老人坐在客厅打开灯写下了一篇关于自己使用干细胞治疗类风湿的日记《真神》。第二天的一大早，老人就把这个好消息告诉了一家人，家人听到后都激动万分。事情发生的第三天魏女士拨打了我们的热线电话告诉了我们这个好消息，魏女士电话中说到“我真的没想到效果会这么立竿见影，因为我想看看效果是否是持续的，也怕是老人家的心理作用，所以隔了一天才给你打的电话，但是现在真的是，我们一家人都看到了这个效果，见证了这个奇迹，真的很感谢你们，现在我母亲看到我家女儿比以前更当宝贝了，呵呵，我母亲总说她这个小外孙女真是给她带来了莫大的福气。十分庆幸，当初储存女儿这份脐带的决定能给我们带来这么大的福音。”听着魏女士电话那头喜悦的心情，我们北科深圳干细胞库每一个人都被她这份孝心和干细胞带来的奇迹所感动着，真心的为他们感到高兴。

 　　专家表示：类风湿引起的关节疼痛与压痛 、关节肿胀与变形、晨僵、关节摩擦音等症状。在干细胞移植入体内后，它会趋向于病变部位衍生出新的细胞。类风湿疾病患者在移植后，干细胞发育成新的骨细胞和软骨细胞，修复受损的骨细胞和软骨细胞，提高自身免疫力，从而达到治疗的目的和效果。

 　　储存一份干细胞就是储存一份希望、一份健康，在宝宝出生时将脐带干细胞储存起来，为全家的健康保驾护航。干细胞创造的奇迹其实每天都在我们身边发生，让干细胞不断的创造奇迹也是北科人一直以来的责任和目标。愿全天下的患者朋友们都能在干细胞的帮助下找回信心找回新的生活。加油!因为每一位北科人一直都在为这个目标努力着......

       云南干细胞库：据中国日报报道国际权威医学期刊《柳叶刀》4月14日在网上公布一封信件，多名日本专家在信中建议福岛第一核电站工作人员储存自己的造血干细胞。倘若他们随后因遭受过量核辐射需要进行治疗时，这些干细胞就可以派上用场。
      日本专家称，高剂量的核辐射能够摧毁骨髓里的造血细胞、对人类身体造成致命伤害，而治疗的方法就是移植造血干细胞。目前，类似的移植手术已经成为白血病等病症的常规治疗手段。
      但是，从捐赠者处获得血细胞需要时间，并且患者身体与捐赠细胞可能会相互排斥从而引发严重并发症。因此，专家建议福岛核电站工作人员立即储存自己的造血干细胞，以备将来不时之需。

        2012年1月27日，经过北科生物全体员工两年以来的不懈努力，终于获得了干细胞行业的最权威认证—美国脐血库协会(AABB)的官方认证。北科干细胞库已成为全球首家获得AABB认证的脐带间充质干细胞库，中国大陆首家获得AABB认证的脐血干细胞库。

        北科云南干细胞库将向着更加专业化，更加高水平的技术领域大踏步迈进，将为更多的云南家庭提供干细胞储存的服务，为更多的疾病患者解决问题。

        北科生物公司和Medistem发布报道：114名患者安全地接受了脐血干细胞治疗，从而推进了脐血干细胞更广泛的临床应用。
       来自北科生物和Medistem公司的研究者在 Journal of Translational Medicine 上发表了一篇论文，报道了114名患者在接受北科干细胞技术治疗的安全数据。该论文可于http://bit.ly/cBNBYt 查阅。
       报告指出，对接受干细胞治疗的神经系统疾病患者进行了治疗后为期1个月至4年的生物化学、血液学、免疫学和常规安全性的观察，没有发现严重的治疗相关不良反应。
       “这项研究非常重要，是目前规模最大的。它论证了使用脐血来源干细胞治疗神经系统疾病的安全性和有效性。同时也表明脐血来源的干细胞对于更广泛的疾病应用是安全的、可行的。”相关负责人表示。
       因为北科干细胞技术的临床应用方案不需要在使用脐血干细胞的同时进行免疫抑制，所以可以提供给广大的患者群体。目前，患者接受脐血移植治疗血液性疾病需同时接受免疫抑制以防“移植物抗宿主疾病”的发生，而这项新报道对此提出了挑战。
       Medistem总裁托马斯伊基姆说：“与北科合作发表这篇开创性的论文是一种荣誉。事实上，北科已经证实使用稳定来源的干细胞移植的安全性，这是干细胞领域的一个重大进步。”
       北科生物公司总裁叶圣勤指出，“我们统计的8000多例接受干细胞治疗的患者的安全记录与该文献报导的结果是一致的。我们希望通过更多类似的研究和论文来论证北科干细胞技术体系是有效和安全的，并加强我们与西方医学和科研界的联系。”
       该研究由来自北科生物、Medistem公司、西安大略大学（加拿大）和加州大学（圣地亚哥）的研究者组成的研究团队完成。

        胡祥是生物化学及分子生物学专业的高才生，曾在瑞典哥德堡大学攻读博士学位，并在加拿大不列颠哥伦比亚大学进行博士后研究。这种背景使得胡祥对干细胞治疗的前景一直有着朦胧的想法。从1999年开始，他便不断往返于中国和加拿大，以验证这种想法的可行性，直到2001年他开始资助郑州大学实验室的干细胞研究。
        这一年，这个研究小组通过干细胞移植治疗了一位运动神经元疾病的患者。这一疾病原本在全世界范围都是不治之症，患者被称为“渐冻人”，一直看着身体由远端开始慢慢麻痹，先是手脚，然后胳膊、腿，最后是喉肌麻痹不能吞咽，最后死于呼吸肌麻痹，但病人的大脑和正常人一样。这位原本等待死亡的患者经过治疗后可以自己梳头、洗脸，这一结果感动了胡祥，坚定了胡祥在干细胞再生医学领域创业的信心，并在2005年创立了深圳市北科生物科技有限公司（下称“北科生物”）。
       尽管如此，很多人对胡祥的创业提出了质疑，不理解这种“超前”的治疗方式，因为这种治疗以疗效为先导，治疗原理还没有明确的说法，就像中药一样。不过胡祥的妻子完全理解他的用意，干细胞治疗不能按照传统药品的思路去做。同是从事生物化学及分子生物学专业研究的她，为了支持丈夫，放弃了自己的专业，在家当起了全职太太，保证他后方无忧。“当你看到从没见过光明的小孩看到了视力表，你会觉得谁也挡不住。”
       北科生物董事长胡祥最近主要就干细胞治疗的政策法规问题与相关部门及专家进行沟通，他相信，干细胞再生医学发展的催化剂及核心就在于标准和法规。
       干细胞再生医学一向由于伦理问题容易引起争议，全世界的人都在说要“看东方”，因为中国卫生部已经将干细胞治疗当作临床三类新技术进行管理，中国公司的干细胞技术由此走向临床所需时间比欧洲、北美缩短。这种优势使得北科生物起步更早，随之积累起来的更多临床案例和数据又形成了其最大的竞争优势。
       胡祥把干细胞看成中国领先世界的一次机会，但要在这一市场中赢得先机，并不能依靠几篇论文的发表，必须要有若干家在国际领先的公司出现，就像在传统医药领域的默克、辉瑞那样，否则无法确立起地位。成为全世界干细胞领域最优秀的公司，正是北科生物的目标。
       之前，干细胞只应用于白血病治疗，北科干细胞技术可针对的疾病多达10多种，包括现代医疗技术还不能解决的肌萎缩侧索硬化症（物理学家霍金所患疾病）、老年痴呆、脑瘫等。对自身免疫系统疾病，很多患者使用一次就有比较明显的改善，神经系统疾病则需要4～6次治疗，并与康复训练结合起来，从而改善患者的生活质量。
       到目前为止有6，000多名患者使用了这一技术。随着患者的增多，北科生物的员工数量从去年300人到现在已超过400人，更有十几名外籍员工慕名而来，为其展开国际业务和合作。
北科生物获得了松禾资本、深创投注8，000万元的投资，出让了15%的股份，据称，接下来中信等机构也将介入投资。
       除了高技术门槛和富有前景的市场空间，创新的商业模式是北科生物吸引投资的利器，最近也促成了公司以100万美元收购了日本Biomaster 公司60%的股权，Biomaster是软银投资的一家干细胞技术公司，之前已经消耗掉投资人1，800万美元，但仍未取得商业上的成功。“这次收购归功于我们的商业模式，在我们的平台上这家公司才会得到成长。”胡祥说。
       创新商业模式很多机构都在做干细胞的基础研究，这是全世界医学领域最热门的课题，但是从实验室技术到临床应用，谁来加速这一过程并保障可控性、安全性呢？“这需要一套体系，北科生物的定位就在此——转换医学。”胡祥说。
       可以这样理解他所说的“转换医学”：研发人员进行科研，只要成功一次就可以发表论文，工作就算完成；但是临床治疗要保证万无一失，那么实验室和临床之间就需要一座桥梁。北科生物的工作就是把干细胞技术做到标准化、可重复，还要做到低成本、患者可承担。
       在这个模式中，北科生物和科研机构的关系类似于风险投资机构与创业公司。北科生物通常会优选出实验室，为他们提供资金，联合或者委托他们做项目。和风险投资的成功几率一样，十项技术中可能只会成功一、两个，而技术一旦成功，即进入转换过程，北科生物把技术做到标准化后交付医院使用。
       也就是说，北科生物融合各种干细胞技术，形成自己的技术体系、操作标准和质量控制体系，复制到医院或实验室，医院或实验室将严格执行这套技术规范，遵循个性化治疗原则，针对患者具体情况，将分离培养的干细胞移植给患者。因为干细胞的趋化性，移植进入患者体内的干细胞可通过多重途径来修复受损部位，从而达到治疗改善的目的。这种过程类似于当皮肤受到损伤时，受到损伤的化学信息刺激后皮肤干细胞就会苏醒过来，将损伤进行修复。皮肤受到的损伤会比较多，其干细胞的修复能力最强；而大脑、脊髓、心脏等器官受到损害的可能较小，因此修复功能逐步退化，而这些进入体内的干细胞就能协助进行修复。
       医院则扮演两个角色——患者的治疗和临床数据的获得。目前采纳北科干细胞技术的医院分布在哈尔滨、沈阳、北京等数十个城市。现在全世界60多个国家的不同类型患者都会来到中国，因为他们在当地不能获得相应的治疗。据胡祥透露，每个月都有100多名肌萎缩症患者在沈阳等待应用这一技术治疗。
       北科生物已将这种与医院合作的模式推广到了印度、泰国、菲律宾、巴拿马、罗马利亚、匈牙利。胡祥颇为自豪的是，北科生物成为在印度干细胞领域临床的第一家国外公司，“美国公司没有进去之前，我们就占领了市场。”
       但是目前的治疗手段更多的是改善患者的病情，离彻底治愈还有一段距离，技术上有待进一步突破。比如肝硬化患者得到这种治疗后可以改善肝功能，减轻腹水，患者得以延续生命以等待肝源。因此，胡祥正投入人力和资金持续研发以培养出器官组织。
       在改善患者病情的同时，胡祥发现患者的白发、皱纹减少，他认为抗衰老将是干细胞技术应用未来最大的市场。

        2011年4月20日，北科首席科学家宋云庆博士代表北科生物应邀出席在美国加州举办的国际生物医药会议——Baybio 2011年会。Baybio 2011年会是由美国生物医药行业协会定期主办的高规格的国际产业研讨会，旨在交流全球最新生物医学研究成果和促进国际产业界的合作，每年定期举行一次。北科生物是首次以会议主席团成员身份参加此次会议。
        宋云庆博士代表北科生物为出席此次会议的来自全球220多家生物医药机构的近1000名代表做了一场关于中国药品及干细胞产业管理环境的主题报告。在报告中，宋云庆博士介绍了北科生物干细胞技术体系建设、临床应用研究情况及公司未来的发展规划，并阐述了中国在包括干细胞技术在内的生物医药及技术领域的政策环境与管理制度。报告获得了诸多与会代表的积极回应，会后宋云庆博士同多位代表就推动国际合作关系的建立进行了深入的交流，并现场接受了会议组织方的单独采访。包括美国CTSC再生医学治疗研究所、BetaStem公司等在内的多家研究机构与生物医药企业均表达了同北科生物建立合作关系的兴趣与愿望，并热情邀请宋云庆博士参观了他们的实验室。
        北科是受邀出席此次国际会议的唯一一家来自中国的企业，这也充分显示出国际生物医药界对北科生物的关注。通过参与此类国际大型产业会议，为北科目前正在积极开展的全球市场拓展和国际研究合作提供了一个新的有效平台，同时也必将进一步提高北科生物在全球范围内的国际影响力和市场竞争力

2011年12月26日下午3时30分，由北科干细胞库主办的盛大的圣诞活动——“北科宝宝圣诞PARTY”在“亲亲袋鼠早教中心”拉开了帷幕。为了此次活动的顺利开展，北科干细胞库客服部的全体员工提前一个月就已开始筹备，随着邀请工作的全面开展，这次共有45个家庭，140多人参与，会场当日气氛活跃，规模盛大。

       沿海发达城市的妈妈接受新事物强，观念比较新颖，他们更看重的是企业的信誉，和质量保证。而北科干细胞库是国内外知名度较高的企业，有多个干细胞库群，其中江苏干细胞库，深圳干细胞库就坐落在沿海地带，所以妈妈们都选择把脐带脐血存在

    北科干细胞库是中国唯一通过美国AABB认证的干细胞库，通过了国际治疗细胞协会ISCT认证，ISO9001国际质量体系以及中国合格评定国家认可委员会CNAS认证，并且与国内外70多家医疗机构合作，已经拥有了10000多例的临床经验。特别在云南已经和昆医附二院开展了很多临床方面的应用，包括内风湿，脑瘫，红斑狼疮，肝硬化，糖尿病，心脑血管疾病等治疗，已经取得了显著的效果，而且昆医附二院临床应用上只认可北科干细胞库的细胞。所以云南妈妈选择北科干细胞库，不仅能得到质量保证，而且在储存的同时也可以得到成熟的应用服务。

        2011年7月8日，由香港理工大学主办，香港创新科技署、深圳市科技工贸和信息化委员会及北科生物协办的“科技创新，合作共赢——深港合作交流会”在尖沙咀唯港荟举行。交流会汇聚了深港两地主管科技发展的政府官员、产学研及跨国企业代表，藉着分享两地创新科技发展的经验与策略，进一步强化了“深港创新圈”作为两地协作共赢平台的优势。北科生物创始人、董事长胡祥先生作为大力支持深港两地科技创新发展及推动两地科技交流的企业代表受邀出席会议。

    “深港创新圈”强调深港两地的优势互补，旨在培育科研人才、创新合作枢纽方面推进两地合作共赢发展。

        2011年5月15日，在北科干细胞库重点协办的深圳远东妇儿医院孕妈妈下午茶活动现场中，北科干细胞库宣传形象格外醒目，咨询台前围满了前来咨询的孕妈妈和准爸爸们，孕妈妈们普遍对储存宝宝脐带干细胞很感兴趣，也希望能来参观北科干细胞库。这是继上周孕妈妈下午茶活动之后，北科干细胞库再次成为孕妈妈关注的焦点，也显示出随着经济和科学技术的发展，脐带和脐血的储存越来越受到大众的关注和认可。

        在云南省，依托昆明医学院第二附属医院设立的北科云南干细胞库也为广大云南地区的孕妈妈和准爸爸们提供了专业的脐带、脐血储存保障和完善的储户关爱服务。同时，凭借昆明医学院第二附属医院丰富的干细胞临床应用经验，切实解决了广大云南储户今后在干细胞应用方面的后顾之忧。